Quality Assurance Specialist (settore plastico/medical device))

Jobdetails
Per conto di un'afferma azienda industriale attiva in Ticino, specializzata nella lavorazione e trasformazione di materie plastiche per il settore Medical/Pharma, siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist.
La risorsa, rispondendo direttamente al Plant Quality Manager, avrà la responsabilità di presidiare il Sistema Qualità di stabilimento, garantendo che i processi produttivi e la documentazione siano in linea con i requisiti cGMP e con gli standard di qualità aziendali.
Responsabilità: ...

• Gestione Deviazioni e CAPA: Redazione, verifica e monitoraggio delle Non Conformità di processo e di prodotto; analisi delle root causes (cause radice) e definizione delle relative azioni correttive e preventive (CAPA).
• Audit Interni: Partecipazione attiva alla pianificazione ed esecuzione degli audit interni di stabilimento, assicurando il rispetto delle scadenze e l'efficacia delle azioni intraprese.
• Sistema Documentale: Redazione, revisione e aggiornamento continuo delle procedure operative (SOP), delle istruzioni di lavoro e della documentazione di qualità per i reparti produttivi.
• Training & Coaching: Pianificazione ed erogazione di formazione al personale operativo di produzione e controllo qualità sulle normative cGMP e sulle procedure aziendali.
• Collaborazione Interfunzionale: Interfaccia costante con i reparti di produzione, stampaggio/estrusione, manutenzione e logistica per promuovere il miglioramento continuo e la conformità ai requisiti dei clienti.

mehr anzeigen
Per conto di un'afferma azienda industriale attiva in Ticino, specializzata nella lavorazione e trasformazione di materie plastiche per il settore Medical/Pharma, siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist.
La risorsa, rispondendo direttamente al Plant Quality Manager, avrà la responsabilità di presidiare il Sistema Qualità di stabilimento, garantendo che i processi produttivi e la documentazione siano in linea con i requisiti cGMP e con gli standard di qualità aziendali.
Responsabilità:

• Gestione Deviazioni e CAPA: Redazione, verifica e monitoraggio delle Non Conformità di processo e di prodotto; analisi delle root causes (cause radice) e definizione delle relative azioni correttive e preventive (CAPA).
• Audit Interni: Partecipazione attiva alla pianificazione ed esecuzione degli audit interni di stabilimento, assicurando il rispetto delle scadenze e l'efficacia delle azioni intraprese.
• Sistema Documentale: Redazione, revisione e aggiornamento continuo delle procedure operative (SOP), delle istruzioni di lavoro e della documentazione di qualità per i reparti produttivi.
• Training & Coaching: Pianificazione ed erogazione di formazione al personale operativo di produzione e controllo qualità sulle normative cGMP e sulle procedure aziendali.
• Collaborazione Interfunzionale: Interfaccia costante con i reparti di produzione, stampaggio/estrusione, manutenzione e logistica per promuovere il miglioramento continuo e la conformità ai requisiti dei clienti.
• Qualifikationen Formazione tecnica (Ingegneria dei Materiali/Gestionale, Chimica) o cultura equivalente.
• Gradita precedente esperienza nel ruolo QA all'interno di contesti produttivi industriali, con preferenza in settori regolamentati (medicale, packaging, chimico). Buona conoscenza delle normative cGMP e/o degli standard di gestione qualità (es. ISO 9001 / ISO 13485).
• Solida padronanza delle metodologie di Root Cause Analysis e gestione delle CAPA.
• Esperienza nella stesura di SOP, report di audit e gestione della documentazione tecnica.

• Soft Skills: Spiccata proattività, flessibilità e forte orientamento alla collaborazione con la produzione.
• Capacità di gestione dello stress e rispetto delle scadenze in contesti operativi dinamici. Si offre contratto a lungo termine tramite agenzia con buone possibilità di inserimento diretto in azienda