Stellvertretender Leiter der Herstellung (m/w/d)

Stellvertretender Leiter der Herstellung (m/w/d)

Produktion
Bremen , Deutschland
Vollzeit
Beschreibung
Wir suchen einen stellvertretender Leiter der Herstellung, der für das strategische und operative Management aller Produktionsaktivitäten verantwortlich ist. In dieser Funktion stellt er sicher, dass die Fertigungsprozesse den Qualitäts-, Sicherheits-, Regulierungs- und Effizienzstandards entsprechen, treibt gleichzeitig kontinuierliche Verbesserungen voran und unterstützt das Unternehmenswachstum.
Verantwortlichkeiten

• Unterstützung der Leiter der Herstellung bei der Abarbeitung von CAPAs, Änderungen und Abweichungen
• Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen von Räumen, Medien und Anlagen
• Planung und Durchführung von Verbesserungsprojekten innerhalb der Produktion
• Erstellen von GMP relevanten Dokumenten wie z. B. Qualifizierungsplänen und -berichten sowie Standard Operating Procedures (SOP) und User Requirement Specification
• Unterstützung bei der Erstellung von Wartungsplänen sowie bei der Qualifizierung von Lieferanten
• Unterstützung des Einkaufs bei der Beschaffung
• Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse in Bezug auf Effizienz und Effektivität
• Umsetzen der gesetzlichen und firmeneigenen Qualifizierungsanforderungen
• Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungsmaßnahmen sowie Erstellen von GMP relevanten Dokumenten wie z. B. Qualifizierungsplänen und -berichten sowie SOPs
• Koordination von QA-Aktivitäten wie z. B. Abweichungen, CAPA und Change Control bezüglich Räume, Medien und Anlagen
• Koordination externer Dienstleister bezüglich Qualifizierungstätigkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder der Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen, alternativ vergleichbare Qualifikation mit fundierter Berufserfahrung
• Gute Kenntnis der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien, insbesondere in Bezug auf die Anforderungen an die Qualifizierung / Validierung gemäß Annex 15 EG-GMP Guide
• Mindestens erste Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagement von Räumen, Medien und Anlagen.
• Praktische Erfahrungen in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs-, oder Validierungstätigkeiten
• Praktische Erfahrungen im GMP-regulierten Changemanagement
• Profunde Erfahrungen in der Projektleitung und -koordination
• Umfassende Kenntnisse von nationalen und internationalen Guidelines und Gesetzen
• Anwendungssichere Kenntnisse und Erfahrungen im CAPA (Corrective und Preventive Action)

Benefits

• Inhabergeführtes Unternehmen mit Leidenschaft
• Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen
• Möglichkeit, Verantwortung in der QS und/oder Produktion zu übernehmen und Veränderungen aktiv mitzugestalten
• Familiäres Umfeld, in dem Sie sich persönlich entwickeln können
• Langfristige Perspektiven in einem hochattraktiven Lebensumfeld
• Keine befristeten Verträge und nur eine 3-monatige Probezeit
• Attraktives, leistungs- und qualifikationsabhängiges Gehalt
• Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, betriebliches Gesundheitsmanagement, Urlaubsgeld und Kindergartenzuschuss
• Regelmäßige Mitarbeiterveranstaltungen
• Kostenloser Kaffee, Obst und Gemüse
• Betriebliche Krankenversicherung
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze

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