Location
Hannover
Role Overview
GlycoThera Pharmaceutical Services steht seit über 20 Jahren für höchste Standards in der Entwicklung und Analytik biopharmazeutischer Produkte. Als zuverlässiger Partner führender Pharmaunternehmen begleiten wir den gesamten Produktlebenszyklus - von der Idee bis zur Marktzulassung.
Key Responsibilities and Work assignments
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Spezialisten (m/w/d) für Qualitätssicherung mit Schwerpunkt QMS-Prozesse und Gerätelebenszyklus. In dieser Schlüsselrolle gestalten Sie aktiv die Qualität unserer technischen und analytischen Infrastruktur an den beiden Standorten Hannover und Jülich mit und sorgen dafür, dass unsere Geräte und Räumlichkeiten über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg den regulatorischen Anforderungen entsprechen - GMP-konform, effizient und zukunftssicher. Mit Ihrer Expertise verstärken Sie unser Team der Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben
- Betreuung und Weiterentwicklung von QMS-Prozessen mit Fokus auf den Gerätelebenszyklus (von Anschaffung bis Stilllegung)
- Qualifizierung und Bewertung von Labor- und Produktionsgeräten sowie deren Herstellern und technischen Dienstleistern
- Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Risikoanalysen, Validierungspläne)
- Durchführung interner Audits sowie Unterstützung bei externen Inspektionen und Behördenkontakten
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP und ICH-Richtlinien
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen
- Unterstützung bei Schulungen und der kontinuierlichen Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
Your profile
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Biotechnologie, Chemie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse in GMP-regulierten Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise mit Fokus auf Gerätelebenszyklus und Qualifizierung
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Risikoanalysen, Validierungsunterlagen)
- Sorgfältige, lösungsorientierte Arbeitsweise mit Blick für regulatorische Details
- Fähigkeit, komplexe Prozesse verständlich zu dokumentieren und kontinuierlich zu verbessern
- Freude an der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Sicheres Auftreten in Audits und bei Behördenkontakten
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Why us?
Bei GlycoThera erwartet Sie ein innovatives, dynamisches und multikulturelles Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Kompetenzen voll einbringen und sich persönlich weiterentwickeln können. Gemeinsam mit einem hochmotivierten Team gestalten Sie Veränderung und treiben Fortschritt voran. Wir leben eine Unternehmenskultur, die auf Respekt, Vertrauen, Verlässlichkeit und positiver Zusammenarbeit basiert - und schaffen so Raum für fachliche Exzellenz und menschliches Miteinander. Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, gezielte Weiterbildungen und attraktive Sozialleistungen runden unser Angebot ab.
Contact information
Interessiert? Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen als PDF - inklusive frühestmöglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen - über den Bewerbungs-Button.
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About us
GlycoThera Pharmaceutical Services is a leading global service provider for contract development and analytics for biotherapeutics at all stages of product life cycle. With our expertise in the development of biologics (recombinant proteins such as monoclonal antibodies, cytokines and hormones), manufacturing sciences, analytics, quality control and regulatory strategy we support a broad range of clients globally, from emerging biotech startups to leading global pharmaceutical companies.
