Spezialist (m/w/x)

Seit über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.
Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharma­unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Spezialist (m/w/x) Qualifizierung Pharma

Ihre Aufgabe

• Planung, Durchführung und Dokumen­tation von Qualifi­zierungen von Produktions­anlagen, Medien­systemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arznei­formen
• Begleitung und Durch­führung von Werks­abnahme­tests (FAT/SAT)
• Planung, Erstellung und Durch­führung von Requali­fizierungen und Periodic Reviews
• Erstellung und Durchführung von Risiko­analysen sowie Einleitung der daraus resul­tierenden Maßnahmen einschließlich Über­wachung der Implemen­tierung
• Lösungserarbeitung und Koor­dination der Bear­beitung von Abweichungen aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
• Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierung im operativen Bereich
• Erstellung / Anpassung von Standard­arbeits­anweisungen und Schulungen, die sich aus den o. g. Tätig­keiten ergeben
• Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter
• Vorstellung von Qualifizierungs­dokumenten in Kunden- und Behörden­audits

Das sollten Sie mitbringen

• Ausbildung zum Pharmameister oder natur­wissen­schaftliches Studium im Bereich der Pharma­technik oder vergleichbare Quali­fi­ka­tion
• Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
• Umfassende Fachkenntnisse der GMP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktions­anlagen, Medien­systemen und Räumen
• Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungs­ergänzungs­mitteln
• Gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office- und SAP-Kenntnisse bzw. MS Project / MS PWA
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir

• Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 € Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahres­leistung (13. Gehalt)
• Abwechslungsreiche Arbeit in unbe­fristeter Anstel­lung in Voll- oder Teilzeit
• Möglichkeit von Mobile Office
• Förderung im Rahmen des Gesundheits­managements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports)
• Kostenlose Nutzung von E-Lade­säulen
• Praxisnahe Einarbeitung
• Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlich­keit, Offen­heit
• Attraktive Sozialleistungen eines fortschritt­lichen, mittel­ständischen Unter­nehmens
• Teamorientiertes Arbeiten

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite.