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Unser Angebot
- Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven
- Tarifliche Entlohnung nach iGZ/DGB Tarif zzgl. Branchenzuschlägen
- Persönliche Einsatzbegleitung und qualifizierte Beratung
- Unser Mitarbeiter-Benefit-Programm Orizon PlusPunkte
- Bis zu 30 Tage Jahresurlaub
Ihre Orizon Pluspunkte
Gratifikationen
- Bruttosonderzahlungen für langjährige Betriebszugehörigkeit in Höhe von bis zu 2.000€
- Gutscheine in Höhe von 20€ bei Eheschließungen oder der Geburt/Adoption eines Kindes.
- Nach der Probezeit einen monatlichen Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge in Höhe von 25€.
Gesundheitsförderung
Das Werkarztzentrum ist für Sie da und hilft bei Erkrankungen - unabhängig davon, ob diese während oder außerhalb der Arbeitszeit entstanden sind.
iGZ Tarifvertrag
- Sonderurlaub bei besonderen Anlässen (Ehefrau/eingetragene Lebenspartnerin bringt Kind zur Welt; Eheschließung/Eintragung einer eingetragenen Lebensgemeinschaft; für die Dauer staatsbürgerlicher Pflichten wie Zeugenaussagen oder Wahlen).
- Ein ansteigender Urlaubsanspruch auf bis zu 30 Tage pro Jahr.
- Jahressonderzahlungen in Höhe von bis zu über 800€ (abhängig von der Dauer der Betriebszugehörigkeit).
- Regelmäßige Gehaltsanpassungen nach Tarifvertragsverhandlungen.
Mitarbeiterangebote
Als Orizon Mitarbeiter*in haben Sie die Möglichkeit, sich für unsere Mitarbeiterangebote zu registrieren. Hierbei handelt es sich um attraktive Rabatte bei vielen namenhaften Unternehmen in Zusammenarbeit mit dem Anbieter "corporate benefits" sowie "FutureBens" (spezialisiert auf nachhaltige Unternehmen). Alles, was Sie dafür benötigen, finden Sie in unserer Orizon Connect App.
Ihre zukünftige Arbeitsstelle:
für unseren Kunden Carl Zeiss in Aalen als Product Quality Lifecycle Manager (m/w/d).
Ihre Aufgaben
- Als Mitglied in Produktentwicklungsprojekten sind sie verantwortlich für die Technische Dokumentation für Medizinprodukte und Workflows in der Ophthalmologie; Sie gewährleisten die Vollständigkeit und Konformität der Produktakte mit den Produktanforderungen für die internationale Zulassung (z.B. MDR, 21CFR820, NMPA)
- Sie erstellen Dokumente der Technischen Produktakte, z.B. Risikomanagementakte nach ISO 14971, Post Market Surveillance Konzept oder Table of Content, und unterstützen die Fachbereiche in allen Phasen des Entwicklungsprozesses.
- Sie sind kompetenter Partner für R&D, Produktmanagement und Operations bei der Bewertung anwendbarer Standards und deren Umsetzung in Design Input und Testkonzepte
- Sie bewerten Prüfberichte zur Verifizierung und Validierung des Design Output.
- Sie wirken am Design Transfer zu Lieferanten einschließlich der zugehörigen Dokumentation mit
- Als Risk Manager leiten Sie FMEA-Workshops, unterstützen die Fachbereiche beim Risikomanagement von Produkten (elektrische Hardware und Softwareprodukte) und entwickeln den Risk Management Prozess nach ISO 14971 kontinuierlich weiter
- Sie nehmen als Subject Matter Expert an Reklamations- und Nichtkonformitätsmanagement (NC, CAPA, Concession) teil und gewährleisten die Ursachenanalyse und prozesskonforme Dokumentation
- Sie wirken maßgeblich am Änderungsmanagement von Produkten mit und unterstützen die Change Owner bei einer konformen Umsetzung des Changeprozesses im gesamten Produktlebenszyklus
- Sie unterstützen interne und 3rd-Party-Audit-Aktivitäten
- Sie unterstützen bei der Einführung und Umsetzung digitaler Plattformen für Design- und QMS-Prozessen (z.B. das Anforderungsmanagement in Polarion)
Ihr Profil
- Bachelor- oder Masterabschluss mit technischer oder naturwissenschaftlicher Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich Medizintechnik (Klassen I, Im, IIa)
- Erfahrung in Audits von Medizinprodukten und Qualitätsmanagementsystemen.
- Erfahrung im Projektmanagement und in der fachlichen Überprüfung von Arbeitsergebnissen.
- Technisches Verständnis für elektronische Produkte und vernetzte Softwareanwendungen (z.B. IEC 60601-1, ISO 62304)
- Kenntnisse zu ISO 13485, MDR, MDSAP, ISO 14971; Kenntnisse weiterer Marktanforderungen (FDA, NMPA, TGA)
- Erfahrung in digitalen QMS / Content Management Systemen
- Sicherer Umgang mit MS-Office (v.a. PowerPoint, Word und Excel, MS Teams)
- Sorgfältige, termingerechte, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- Freude am Arbeiten im Team mit zahlreichen Schnittstellen in einem hybriden Arbeitsumfeld
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift, Deutschkenntnis vorteilhaft
Ihr Partner:
Sie sind auf der Suche nach Ihrem Wunschjob? Orizon unterstützt Sie dabei! Mit individueller Beratung und persönlicher Betreuung finden wir für Sie den Job, der am besten zu Ihnen passt.
Orizon gehört zu den fünfzehn größten Personaldienstleistern in Deutschland. Als einer der Marktführer für den deutschen Mittelstand überlassen und vermitteln wir Fach- und Führungskräfte aus allen Berufsfeldern an namhafte Unternehmen. Finden auch Sie mit uns Ihren Platz!
