CAPA Manager (m/w/d)
- 6989
- Pharmazeutische Industrie
- Arbeitnehmerüberlassung
- 01.06.26
- Vor Ort
- Niedersachsen
Kurzbeschreibung:
- Verantwortung für die Steuerung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen im GMP-regulierten Herstellungsumfeld
- Spannende Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Herstellungsleitung und Qualitätssicherung
- Möglichkeit, Auditmaßnahmen aktiv zu begleiten und nachhaltige Prozessverbesserungen mitzugestalten
Ihre Aufgaben
- Unterstützung der Herstellungsleitung sowie der Produktion bei der Umsetzung von Maßnahmen aus Behördenaudits
- Koordination, Nachverfolgung und termingerechte Abarbeitung definierter Auditmaßnahmen
- Steuerung und Überwachung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions)
- Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie Maßnahmenplänen
- Schnittstellenfunktion zwischen Herstellung, Qualitätssicherung und weiteren relevanten Fachbereichen
- Unterstützung bei der Optimierung bestehender Prozesse und Qualitätsstandards
- Mitwirkung in bereichsübergreifenden Projekten im GMP-Umfeld
- Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits
Ihr Profil
- Mehrjährige Berufserfahrung im CAPA-Management oder in einer vergleichbaren Funktion
- Erfahrung in der Bearbeitung von CAPAs innerhalb einer regulierten Industrie, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP
- Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Koordination komplexer Maßnahmenpakete
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und hohe Zuverlässigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
- Unterstützung der Herstellungsleitung sowie der Produktion bei der Umsetzung von Maßnahmen aus Behördenaudits
- Koordination, Nachverfolgung und termingerechte Abarbeitung definierter Auditmaßnahmen
- Steuerung und Überwachung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions)
- Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie Maßnahmenplänen
- Schnittstellenfunktion zwischen Herstellung, Qualitätssicherung und weiteren relevanten Fachbereichen
- Unterstützung bei der Optimierung bestehender Prozesse und Qualitätsstandards
- Mitwirkung in bereichsübergreifenden Projekten im GMP-Umfeld
- Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits
Ihr Profil
- Mehrjährige Berufserfahrung im CAPA-Management oder in einer vergleichbaren Funktion
- Erfahrung in der Bearbeitung von CAPAs innerhalb einer regulierten Industrie, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP
- Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Koordination komplexer Maßnahmenpakete
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und hohe Zuverlässigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bewerbung für die Stelle: CAPA Manager (m/w/d)
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