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FDA-Spezialist (m/w/d) Pharmabereich

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen FDA-Spezialisten (m/w/d) für den Pharmabereich.

Ihre Aufgaben

  • In dieser Position sind Sie für die Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen hinsichtlich FDA-Anforderungen zuständig
  • Sie unterstützen bei der Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsexperimenten und erstellen GMP-gerechte Dokumentationen, wie beispielsweise Validierungspläne und SOPs
  • Neben der Optimierung und Erweiterung des Produktionsbereiches sind Sie für die Planung und Durchführung von Projekten verantwortlich
  • Sie organisieren und koordinieren Qualifizierungsaktivitäten und agieren als Schnittstelle zwischen den einzelnen Fachbereichen

Ihr Profil

  • Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügen über fundierte Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Neben sehr guten GMP-Kenntnissen kennen Sie FDA-Anforderungen und haben Erfahrung mit Inspektionen/Audits
  • Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und sind sicher im Umgang mit den gängigen MS Office Produkten
  • Eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit sowie Genauigkeit runden Ihr Profil ab

Wir bieten Ihnen

  • Ein interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet
  • Vielschichtige Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung sowie Sozialleistungen
  • Qualifizierte Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Ein angenehmes Arbeitsumfeld und ein gutes Betriebsklima
  • ...

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Aktualisiert am 21.06.2021

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