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Abteilungsleitung Stabilitätsprüfungen / Analytische Entwicklung (m/w/d)

19.01.2023 Stellenangebot

Assistenz der Abteilungsleitung Stabilitätsprüfungen / Analytische Entwicklung (m/w/d)

Wir suchen ab sofort eine Assistenz der Abteilungsleitung Stabilitätsprüfungen / Analytische Entwicklung (m/w/d)

Als Teil der Medice Health Family produziert und vertreibt Schaper & Brümmer seit 100 Jahren pflanzliche Arzneimittel. Mit unseren rund 140 Mitarbeitern am Standort Salzgitter-Ringelheim arbeiten wir täglich daran, den hohen Ansprüchen an Qualität und Wirksamkeit für unsere Produkte gerecht zu werden.
Es handelt sich um eine Vollzeitstelle.

Hauptaufgaben

Unterstützung der Abteilungsleitung bei der

  • Planung, Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien gemäß aktueller Richtlinien (Fertigarzneimittel, Bulk-, Zwischenprodukte und pflanzliche Drogen)
  • Erstellung von Stabilitätsdokumentationen gemäß aktueller Richtlinien (z.B. ICH-Guidelines); auch für Zulassungs- und PQR-Unterlagen
  • Entwicklung, Validierung und Dokumentation instrumentell analytischer Methoden zur Bestimmung von Identität, Gehalt und Reinheit entsprechend dem Stand der Wissenschaft und den gesetzlichen Forderungen; vorrangig für Ausgangs- und Zwischenprodukte sowie für Fertigprodukte
  • dem Stand der Wissenschaft und den gesetzlichen Forderungen entsprechende Isolierung, Synthese und Charakterisierung von Naturstoffen und Referenzsubstanzen
  • Organisation der Arbeitsabläufe in der Abteilung Stabilitätsprüfungen/
  • Analytische Entwicklung
  • Umsetzung und Einhaltung der gültigen GMP- und QS-Vorschriften sowie der Erstellung von GMP- bzw. QS-Dokumenten
  • Sicherstellung des Qualifizierungszustandes von Analysengeräten und Prüfmitteln
  • Erstellung von Laborvorschriften, Spezifikationen
  • Umsetzung, Einhaltung und Weiterentwicklung von Arbeitsschutzmaßnahmen
  • Beauftragung und Überwachung von externen Auftragslaboren
  • Durchführung von Kunden- und Behördenaudits
  • Erstellung von Vorschlägen zu Investitionsmaßnahmen und des benötigten Budgets
  • Neuanschaffung von Laborgeräten

Anforderungsprofil

  • Vorzugsweise Studium der Pharmazie; alternativ Studium der Biologie oder der Chemie
  • Kenntnisse in qualitativer und quantitativer pharmazeutischer Analytik
  • Kenntnisse der aktuellen Richtlinien (GMP, QS) und des regulatorischen Umfeldes
  • Vorzugsweise Erfahrung mit Phytopharmaka
  • Hohes Qualitäts-, Kosten- und Verantwortungsbewusstsein
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Strukturiertes eigenverantwortliches und ergebnisorientiertes Handeln
  • Eigenständige, interdisziplinäre Arbeitsweise
  • Eigeninitiative und Belastbarkeit
  • Gute bis sehr gute EDV (MS Office)- und Englisch-Kenntnisse
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern (m/w/d) von Vorteil

Sind Sie interessiert? Dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des nächstmöglichen Eintrittstermins an die Personalleitung:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Frau Britta Mühlberg
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter-Ringelheim
T +49 5341 307-160
F +49 5341 307-82160
britta.muehlberg@schaper-bruemmer.de
www.schaper-bruemmer.de

Dies ist eine gecrawlte Stellenanzeige von dritten Jobbörsen. Wir bieten hierfür keinen Support, können diese aber jederzeit offline stellen. Für weitere Informationen: Datenschutzhinweise und Kontaktformular.

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Veröffentlicht am 21.01.2023

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