Abteilungsleitung Stabilitätsprüfungen / Analytische Entwicklung (m/w/d)

19.01.2023 Stellenangebot

Assistenz der Abteilungsleitung Stabilitätsprüfungen / Analytische Entwicklung (m/w/d)

Wir suchen ab sofort eine Assistenz der Abteilungsleitung Stabilitätsprüfungen / Analytische Entwicklung (m/w/d)

Als Teil der Medice Health Family produziert und vertreibt Schaper & Brümmer seit 100 Jahren pflanzliche Arzneimittel. Mit unseren rund 140 Mitarbeitern am Standort Salzgitter-Ringelheim arbeiten wir täglich daran, den hohen Ansprüchen an Qualität und Wirksamkeit für unsere Produkte gerecht zu werden.
Es handelt sich um eine Vollzeitstelle.

Hauptaufgaben

Unterstützung der Abteilungsleitung bei der

• Planung, Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien gemäß aktueller Richtlinien (Fertigarzneimittel, Bulk-, Zwischenprodukte und pflanzliche Drogen)
• Erstellung von Stabilitätsdokumentationen gemäß aktueller Richtlinien (z.B. ICH-Guidelines); auch für Zulassungs- und PQR-Unterlagen
• Entwicklung, Validierung und Dokumentation instrumentell analytischer Methoden zur Bestimmung von Identität, Gehalt und Reinheit entsprechend dem Stand der Wissenschaft und den gesetzlichen Forderungen; vorrangig für Ausgangs- und Zwischenprodukte sowie für Fertigprodukte
• dem Stand der Wissenschaft und den gesetzlichen Forderungen entsprechende Isolierung, Synthese und Charakterisierung von Naturstoffen und Referenzsubstanzen
• Organisation der Arbeitsabläufe in der Abteilung Stabilitätsprüfungen/
• Analytische Entwicklung
• Umsetzung und Einhaltung der gültigen GMP- und QS-Vorschriften sowie der Erstellung von GMP- bzw. QS-Dokumenten
• Sicherstellung des Qualifizierungszustandes von Analysengeräten und Prüfmitteln
• Erstellung von Laborvorschriften, Spezifikationen
• Umsetzung, Einhaltung und Weiterentwicklung von Arbeitsschutzmaßnahmen
• Beauftragung und Überwachung von externen Auftragslaboren
• Durchführung von Kunden- und Behördenaudits
• Erstellung von Vorschlägen zu Investitionsmaßnahmen und des benötigten Budgets
• Neuanschaffung von Laborgeräten

Anforderungsprofil

• Vorzugsweise Studium der Pharmazie; alternativ Studium der Biologie oder der Chemie
• Kenntnisse in qualitativer und quantitativer pharmazeutischer Analytik
• Kenntnisse der aktuellen Richtlinien (GMP, QS) und des regulatorischen Umfeldes
• Vorzugsweise Erfahrung mit Phytopharmaka
• Hohes Qualitäts-, Kosten- und Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Strukturiertes eigenverantwortliches und ergebnisorientiertes Handeln
• Eigenständige, interdisziplinäre Arbeitsweise
• Eigeninitiative und Belastbarkeit
• Gute bis sehr gute EDV (MS Office)- und Englisch-Kenntnisse
• Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern (m/w/d) von Vorteil

Sind Sie interessiert? Dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des nächstmöglichen Eintrittstermins an die Personalleitung:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Frau Britta Mühlberg
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter-Ringelheim
T +49 5341 307-160
F +49 5341 307-82160
britta.muehlberg@schaper-bruemmer.de
www.schaper-bruemmer.de